Pfizer correrá la “carrera” de vacunas. Marca noviembre para solicitar permiso para utilizar situaciones de emergencia

Pfizer anunció que podría usarse a fines de noviembre permiso de uso de emergencia su vacuna COVID-19 en los Estados Unidos si se demuestra que el tratamiento es eficaz en ensayos a gran escala.

Las revisiones de seguridad establecerán el cronograma, ya que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) requiere que se controle al menos a la mitad de los participantes del estudio. Dentro de dos meses buscando efectos secundarios.

Si cumples con esa condicióndurante la tercera semana de noviembreEl presidente ejecutivo de Pfizer, Albert Burlan, dijo en una carta abierta publicada en el sitio web de la compañía el viernes.

“Permítanme ser claro, suponiendo que los datos sean positivos, Pfizer solicitará un permiso de uso de emergencia de Estados Unidos tan pronto como se cumpla la seguridad”, escribió Burlan.

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Los resultados preliminares sobre la efectividad de la vacuna podrían conocerse a fines de este mes, dependiendo de la rapidez con la que los sujetos de prueba, algunos de los cuales recibieron la vacuna placebo, se infectaron.

Si bien la carta de Burla descarta cualquier posibilidad de que la vacuna pueda aprobarse para uso de emergencia Antes de las próximas elecciones presidenciales del 3 de noviembre – un objetivo que el presidente Donald Trump quería lograr a toda costa – el calendario del CEO de Pfizer podría haberle dado al presidente una victoria parcial.

¿Cómo sucedió esto si Pfizer logró anunciar a fines de octubre que los datos mostraban que su vacuna Protege a las personas del virus SARS-CoV-2, permitiría a Trump afirmar que la presión que ejerció su administración para una vacuna eficaz fue exitosa, si la FDA lo ha revisado o no.

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La empresa estadounidense y su socio alemán BioNTech SE pueden ser los primeros en demostrar la eficacia de la vacuna contra la epidemia.

Los competidores de las vacunas de la competencia están en el centro de atención, ya que cada detalle de sus ensayos clínicos es de interés público casi sin precedentes. Eli Lily, John Onson և hijo Onson և AstraZeneca Estudios retrasados ​​sobre posibles vacunas o tratamientos debido a problemas de seguridad.

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La carta confirma el calendario presentado por el CEO de BioNTech, Ugur ինի ahin, esta semana. Los socios no tuvieron que detener su estudio final por razones de seguridad, agregó el ejecutivo.

Un grupo de científicos destacados Anteriormente se había instado a Pfizer a esperar al menos hasta fines de noviembre para solicitar un permiso de emergencia.

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