Los reguladores de la UE permiten aumentar las dosis de los viales de vacuna viral

BRUSELAS (AP) – La Agencia Europea de Medicamentos aprobó el viernes que los médicos tomaran una dosis diferente de cada vacuna contra el coronavirus fabricada por Pfizer-BioNTech, una medida que se combinó con la compra de 300 millones de personal de suero adicionales para acelerar las vacunas en el bloque de 27 naciones.

La Agencia Europea de Medicamentos dice que su Comité de Medicamentos recomendó actualizar la información sobre los productos de vacuna para aclarar que cada vial contiene seis dosis en lugar de las 5 recomendadas cuando introdujo por primera vez la luz verde de Pfizer-BioNTech. sobre la vacuna el 21 de diciembre.

El portavoz del Ministerio de Salud de Alemania, Hanno Kaotz, dijo a los periodistas en Berlín que el cambio entraría en vigor de inmediato, aumentando las dosis de vacuna disponibles en un 20%.

Muchos médicos de la UE ya han preparado seis dosis de la vacuna de cada vial, una práctica ya aprobada en Estados Unidos, Gran Bretaña y otros lugares.

Las compañías farmacéuticas colocan regularmente más vacunas en viales para garantizar una dosis mínima, incluso en caso de fuga.

La noticia se produjo poco después de que el ejecutivo de la UE anunciara que había proporcionado 300 millones de dosis adicionales de la vacuna Pfizer-BioNTech. La presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, anunció que un nuevo acuerdo para comprar nuevas dosis duplicará la cantidad ordenada por el bloque de 27 naciones.

La Comisión de la UE dijo más tarde en un comunicado que había ofrecido a los países miembros 200 millones de vacunas adicionales para comprar hasta 100 millones de dosis.

Esto permitirá a la UE obtener hasta 600 millones de dosis de esta vacuna, que ya se utiliza en la UE. «Se proporcionarán dosis adicionales a partir del segundo trimestre de 2021», dijo la UE. Von der Leyen dijo que 75 millones de las dosis adicionales estarán disponibles en el segundo trimestre, y el resto se entregará en 2021.

Según von der Leyen, con su contrato de vacunas, la UE ahora puede vacunar a 380 millones de personas, más del 80% de su población.

La UE ha firmado contratos para seis vacunas por hasta 2 mil millones de dosis: Moderna, AstraZeneca-Oxford, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV, Pfizer-BioNTech և CureVac. Pero hasta ahora, solo las vacunas Pfizer-BioNTech և Moderna han sido aprobadas para su uso en la alianza.

En una reunión pública en línea para discutir la revisión de vacunas de la agencia farmacéutica, el director ejecutivo de EMA, Emer Cook, dijo que el proceso de evaluación de la tercera vacuna desarrollada por AstraZeneca podría completarse a fines de enero.

«Dependerá, por supuesto, del progreso de la evaluación de los datos que hemos recibido», dijo. «Una vez que recibamos la solicitud, haremos un anuncio público al respecto».

El viernes, Gran Bretaña aprobó una vacuna desarrollada por Moderna, la tercera que tiene licencia para su uso en el país.

El Ministerio de Salud dijo que la vacuna cumplía con «estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia» de los reguladores británicos.

Gran Bretaña ordenó 10 millones de dosis de la vacuna, aunque no se espera que se entregue allí hasta la primavera. Hasta la fecha, Gran Bretaña ha vacunado a 1,5 millones de personas con la vacuna Pfizer-BioNTech և AstraZeneca-Oxford.

La declaración de la Comisión Europea se produjo en medio de crecientes críticas, especialmente en Alemania, de permitir que la comisión regule las compras de vacunas para todos los estados miembros de la UE. Los programas de vacunación en la UE han comenzado lentamente, որոշ Algunos miembros de la UE se han apresurado a acusar a la Comisión Europea de no proporcionar la cantidad correcta de dosis.

La UE ha defendido su estrategia, argumentando que los programas de vacunación acaban de comenzar y que están previstas grandes entregas para abril.

“Nos enfrentábamos a una situación en la que teníamos una gran demanda, pero la capacidad de producción aún no estaba a la altura. «Ahora tenemos un paso adelante positivo», dijo von der Leyen.

Después de que Alemania obtuvo acciones adicionales de la empresa alemana BioNTech fuera de los acuerdos de la UE, von der Leyen se dio cuenta de que las negociaciones individuales violarían el acuerdo alcanzado por todos los miembros de la alianza.

«Todos hemos acordado, legalmente vinculante, que no habrá negociaciones paralelas, ni acuerdos paralelos», dijo. «Entonces, el círculo en el que todos trabajamos es el círculo del 27. «Juntos negociamos, compramos juntos, promovemos juntos este proceso de vacunación».

Pero Kaotz dijo que el acuerdo con BioNTech era «compatible con los acuerdos de la UE». Las asignaciones adicionales que proporcionamos no socavan otros contratos «.

«Esta es una condición previa para los memorandos de entendimiento que hemos firmado», dijo Kauts a los periodistas en Berlín. «La entrega tampoco se verá afectada. «Ningún estado miembro de la UE recibirá vacunas de BioNTech más adelante, por ejemplo, simplemente porque Alemania ha proporcionado dosis adicionales de la vacuna o se ha comprometido a recibir dosis adicionales de la vacuna».

Kaots dejó en claro que los 30 millones de dosis proporcionadas bilateralmente se entregarían después de haber sido ordenadas a través de la UE, aunque todavía se esperan este año.

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Corder informó desde La Haya, Países Bajos. Ger Mawlson անը El hijo de Frank Jord contribuyó desde Berlín.

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