Se espera que Pfizer / BioNTech exija la aprobación de «emergencia» de su vacuna este viernes

Washington:.- Solicitud de aprobación urgente de la vacuna COVID-19: desarrollado por la alianza Pfizer / BioNTech: se puede enviar el viernes h Estados Unidos:anunció hoy el gobierno.

«El socio de Pfizer, BioNTech, ha anunciado que tiene la intención de hacer una solicitud urgente para la aprobación de su vacuna», dijo el secretario de Salud de Estados Unidos, Alex Azar, en una conferencia de prensa en la Casa Blanca mañana (viernes).

Anteriormente, el cofundador de BioNTech, Ugur ինը ahin, dijo a la AFP en una entrevista anterior con Zoom: «Los documentos se finalizarán hoy (jueves) և mañana և se presentarán a la FDA».

Y el CEO Pfizer dijo el martes que la solicitud de permiso se presentaría muy pronto Estados Unidos:,

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Gigante farmacéutico estadounidense Pfizer Y: BioNTech:, una pequeña empresa de biotecnología alemana, dijo el miércoles que su vacuna era eficaz. 95% para la prevención COVID-19:, basado en los resultados completos de su ensayo clínico a gran escala.

El secretario Azar agregó que el gobierno de Estados Unidos «espera» que la empresa estadounidense Moderna, que también compite con el desarrollo y distribución de la vacuna COVID-19:, «Envíe pronto su reclamo de confirmación».

Un permiso de emergencia es un permiso temporal o condicional emitido para responder a una emergencia, como una epidemia. Puede ser revocado o enmendado si posteriormente aparecen nuevos datos sobre la eficacia o seguridad del material.

Por su parte, la FDA no especificó cuánto tiempo tomaría para que los datos de seguridad y eficacia de la vacuna sean revisados ​​para dos criterios clave.

Moncef Slau, científico en jefe designado por el presidente Donald Trump para liderar la vacunación de la población estadounidense, dijo el lunes que es probable que la luz verde llegue en diciembre.

Por su parte, el inmunólogo jefe de la Casa Blanca, Anthony Fausi, dijo el jueves que las dos vacunas estaban en contra COVID-19: La prueba fue «sólida» porque su velocidad de procesamiento no comprometió la seguridad ni la integridad.

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Fauci realizó una conferencia de prensa para abordar algunas preocupaciones sobre las vacunas Pfizer/BioNTech: a Moderna después de que ambas compañías anunciaran experimentos exitosos.

«El proceso de exceso de velocidad no pone en peligro la seguridad o la integridad científica en absoluto. «Fue un reflejo del extraordinario progreso científico de este tipo de vacuna que nos permitió hacer cosas durante meses que en realidad fueron años», dijo.

Y trató de abordar los temores de que los anuncios de vacunas pudieran haber tenido fines políticos.

«De hecho, era un cuerpo independiente de personas que no le tienen lealtad a nadie, ni al gobierno, ni a mí, ni a las empresas, que miraron los datos y encontraron que son sólidos», dijo.

agv