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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una advertencia sobre los riesgos de utilizar medicamentos con pseudoefedrina en personas con hipertensión grave o no controlada, así como en pacientes con enfermedad renal o fallo renal.
La pseudoefedrina es un componente utilizado para aliviar la congestión nasal o sinusal causada por el resfriado común o la rinitis. Sin embargo, se han reportado casos de complicaciones graves después de su uso en la Unión Europea, como el síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES) y el síndrome de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR). Estas condiciones son poco comunes pero pueden afectar el flujo sanguíneo cerebral.
La AEMPS ha destacado que algunos medicamentos comerciales que contienen pseudoefedrina son ‘Gelocatil Gripe con pseudoefedrina’, ‘Frenadol descongestivo 16 cápsulas’ y ‘Cinfatós descongestivo’, entre otros.
En este sentido, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recomendado prohibir el uso de medicamentos con pseudoefedrina para pacientes con hipertensión grave o no controlada y enfermedad renal grave.
Los profesionales de la salud han sido aconsejados por la AEMPS de informar a los pacientes sobre la importancia de suspender el tratamiento y buscar atención médica en caso de experimentar síntomas de PRES o SVCR, como fuertes dolores de cabeza, náuseas, vómitos, confusión, convulsiones y problemas visuales.
Estas recomendaciones se encuentran en proceso de ser ratificadas por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) y la Comisión Europea, y se espera que se conviertan en una decisión final y vinculante para toda la Unión Europea.
La AEMPS ha hecho hincapié en la importancia de estar al tanto de los riesgos asociados con el uso de medicamentos con pseudoefedrina, especialmente para aquellas personas que padecen hipertensión grave o no controlada, así como enfermedad renal o fallo renal. Por lo tanto, se recomienda a los pacientes en estas condiciones que consulten a su médico antes de iniciar cualquier tratamiento con medicamentos que contengan pseudoefedrina.
