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Pfizer և BioNTech ha sido presentado tomando comida y medicina (FDA) Permiso de uso de emergencia para su candidato vacuna En su contra coronavirus,
Pfizer և BioNTech dijo en un comunicado el viernes que su candidata a vacuna Covid-19, conocida como BNT162b2, estaría potencialmente disponible para su uso en la población de alto riesgo en Estados Unidos desde mediados de diciembre hasta finales de diciembre.
La FDA ha programado una reunión de su Comité Asesor sobre Vacunas, un panel de expertos externos, el 8 de diciembre de 9-10. Una fuente familiarizada con el proceso le dijo a CNN esta semana. La agencia puede decidir al final de la reunión del 10 de diciembre otorgar permiso para usar la emergencia.
El director ejecutivo de Pfizer, Albert Burlane, recordó hoy que no hay tiempo que perder después de que Estados Unidos superó un cuarto de millón de muertes por la epidemia 200 200.000 infecciones al día և 2.000 muertes, que algunos expertos han descrito como una «crisis humanitaria» en el país más rico del mundo.
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El anuncio se produjo pocos días después de la publicación de los resultados de un ensayo clínico que involucró a 44,000 voluntarios en diferentes países en julio, que mostró que la vacuna sería 95% efectiva para prevenir Covid-19 sin efectos secundarios. Y el titular de BioNTech ya dijo a AFP el jueves que la encuesta se presentará el viernes.
«El uso en los Estados Unidos es un paso importante en nuestro viaje para ofrecer la vacuna Covid-19 al mundo. Ahora tenemos una imagen más completa de la eficacia y seguridad de nuestra vacuna, lo que nos da confianza en su potencial». Dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Burla.
La vacuna ha sido evaluada continuamente durante semanas por la Unión Europea, Australia, Canadá, Japón, el Reino Unido y el Reino Unido.
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Según AFP
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