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Las personas que recibieron el refuerzo de seis a ocho meses después de las inyecciones iniciales de J&J vieron que los anticuerpos aumentaron nueve veces más que 28 días después de la primera inyección, dijo Johnson & Johnson.
Los datos provienen de dos estudios de Fase 2 realizados en Estados Unidos y Europa, dijo la compañía en un comunicado. Algunas de las aproximadamente 2,000 personas en el estudio recibieron dosis de refuerzo seis meses después de la primera dosis de la vacuna Janssen de J&J.
«Los nuevos datos provisionales de estos estudios muestran que una dosis cada vez mayor de la vacuna COVID-19 de & onson ns Johnson onson resultó en un aumento rápido և rápido de anticuerpos de unión rápida, nueve veces mayor que 28 días después de la vacunación única inicial». Dijo la empresa en un comunicado.
«Hemos establecido que una sola inyección de nuestra vacuna COVID-19 provoca fuertes respuestas inmunes que son duraderas y persistentes durante ocho meses. «Con estos nuevos datos, vemos que la dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19 está mejorando aún más la respuesta de anticuerpos entre los participantes del estudio que ya han recibido nuestra vacuna», dijo el Dr. Matthew Mammen, director global de Jansen Research և Desarrollo.
J&J dijo que estaba en conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, la Agencia Europea de Medicamentos, la Organización Mundial de la Salud y otras autoridades sanitarias sobre la necesidad de ofrecer una dosis más alta de la vacuna Jansen.
«Esperamos discutir la estrategia potencial para nuestra vacuna Johnson & Johnson COVID-19 con los funcionarios de salud pública, promoviéndola ocho meses o más después de la vacuna inicial de dosis única», agregó Mamen.
Muchas personas que han recibido la vacuna J&J expresan su preocupación sobre si necesitarán una vacuna de refuerzo. Los funcionarios del gobierno de EE. UU. Dicen que planean comenzar a ofrecer una dosis de refuerzo a las personas que han recibido la vacuna Moderna o Pfizer Covid-19 después de que los datos mostraran que los estimulantes pueden aumentar la respuesta de los anticuerpos, después de que los estudios comenzaran a mostrar un aumento en las infecciones en ambas vacunas. մարդիկ Personas no vacunadas. Según los expertos, en parte la culpa es la versión Delta más transmisible, así como la respuesta inmune en declive.
La vacuna Janssen fue aprobada a fines de febrero, más de dos meses después de la aprobación de las vacunas Moderna և Pfizer. Aproximadamente 14 millones de estadounidenses han recibido la vacuna J&J, según los CDC.
El Dr. Dan Baruch, investigador de vacunas de la Facultad de Medicina de Harvard, Centro Médico Deacon Israel, que no participa en los dos ensayos clínicos pero colabora en el estudio de la vacuna J&J, dijo que los hallazgos ayudan a potenciar la vacuna, pero solo después de una demora.
«En seis meses, la promoción será muy impresionante, se verá mucho más grande de lo que ya se informó en términos de la promoción de dos meses.» Seis meses más o menos después «, dijo Barush a CNN.
Ninguno de los estudios analizó la efectividad del mundo real, por lo que la compañía no encontró que las personas que tomaban estimulantes tuvieran menos probabilidades de infectarse o desarrollar enfermedades graves. Pero los investigadores están empezando a estar de acuerdo en que el nivel de anticuerpos es un signo de defensa inmunológica.
La vacuna Johnson & Johnson se fabrica de manera diferente a las vacunas Pfizer և Moderna. Ambas vacunas usan ARN mensajero o ARNm, que está recubierto con pequeñas partículas de lípidos, para indicar al cuerpo que inicie una respuesta inmune.
La vacuna Janssen usa un virus del resfriado común llamado adenovirus para transmitir instrucciones similares. Ha existido la preocupación de que una sobredosis de una vacuna de vector viral de este tipo no funcione de manera eficaz, ya que el cuerpo también puede provocar una respuesta inmunitaria contra el vector.
«Había una preocupación teórica de que la aparición de anticuerpos anti-vector con la primera inyección pudiera evitar su reutilización», dijo Barush.
«Creo que estos datos son tranquilizadores».
Los funcionarios federales de salud dicen que creen que es posible que en algún momento se necesite un aumento en la dosis de la vacuna Janssen.
«Estoy completamente seguro de que la FDA, los CDC, los NIH y la Casa Blanca utilizarán estos datos, tal vez para justificar o aconsejar a las personas vacunadas con J&J, probablemente con una segunda inyección de J&J», dijo Barush.
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