La candidata a vacuna contra el RSV de Pfizer es más del 85 % efectiva en personas de edad avanzada, según muestran los datos

Pfizer anunció el jueves que su candidata a vacuna contra el virus respiratorio sincitial tiene una eficacia de más del 85 % en la prevención de enfermedades del tracto respiratorio inferior en los ancianos.

La compañía farmacéutica con sede en Nueva York publicó los resultados de un ensayo clínico de fase 3 que investiga su candidata a vacuna contra el RSV cuando se administra a participantes de 60 años o más. La vacuna en investigación se dirige a las cepas A y B del virus, lo que la hace bivalente.

«Nos complace que este primer candidato a vacuna bivalente contra el RSV, RSVpreF, haya demostrado ser eficaz en nuestros ensayos clínicos contra esta enfermedad, que se asocia con una alta morbilidad y mortalidad en adultos», dijo la Dra. Analiesa Anderson, vicepresidenta sénior. . y científico jefe de investigación y desarrollo de vacunas en Pfizer, según un comunicado el jueves.

El RSV es un virus común que afecta los pulmones y las vías respiratorias y, por lo general, causa síntomas leves parecidos a los del resfriado, pero a veces conduce a afecciones graves. Si bien la mayoría de las personas se recuperan en una o dos semanas, el virus puede ser especialmente peligroso para los bebés y los ancianos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Cada año, alrededor de 177 000 adultos mayores son hospitalizados con RSV en los Estados Unidos y 14 000 de ellos mueren. El virus es la causa más común de bronquiolitis y neumonía en niños menores de 1 año en los Estados Unidos. Según los CDC, actualmente no existe una vacuna aprobada para el RSV.

Cuatro empresas: Pfizer, GSK, Johnson & Johnson y Moderna se encuentran en las últimas etapas de los ensayos de sus respectivas vacunas contra el RSV.

Pfizer dijo en un comunicado de prensa el jueves que la vacuna tuvo una efectividad del 85,7 % con el criterio principal de valoración de enfermedad más grave de las vías respiratorias inferiores, o LRTI-RSV, definida por el análisis de tres o más síntomas relacionados con RSV. La vacuna en investigación también fue bien tolerada, sin problemas de seguridad, según el comunicado de prensa.

Con base en los hallazgos, Pfizer dijo que planea buscar la aprobación regulatoria de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. este otoño.

«Los científicos e investigadores han trabajado durante más de medio siglo para desarrollar vacunas contra el RSV con poco éxito», añadió Anderson. «Estos hallazgos son un paso importante en nuestros esfuerzos para proteger contra la enfermedad del RSV, y esperamos trabajar con la FDA y otras agencias reguladoras para que esta vacuna candidata esté disponible para ayudar a abordar la carga significativa de la enfermedad del RSV en los ancianos».