Jefe de FDA. La fábrica de fórmula infantil podría reabrir la próxima semana

WASHINGTON (AP) – El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo a los legisladores el jueves que la fórmula infantil estaba cerrada. podría lanzarse la próxima semana, aunque evitó preguntas sobre si su agencia debería haber intervenido antes en la planta, que está en el centro de la escasez nacional..

El comisionado de la FDA, el Dr. Robert Khalifa, enfrentó el tema de la fórmula infantil por parte de los legisladores en la Cámara de Representantes por un ataque bipartidista que enfureció a los padres estadounidenses. և Convertirse en una responsabilidad política del presidente Joe Biden.

Los problemas están relacionados principalmente con Abbott Nutrition Michigan Formula Factory, la más grande de Estados Unidos, que está cerrada desde febrero por problemas de contaminación.. La FDA anunció un acuerdo preliminar con Abbott a principios de esta semana para reanudar la producción en espera de actualizaciones y certificaciones de seguridad.

«Tuvimos que poner fin a todo esto con Abbott», dijo Calif a un subcomité de la Cámara. «Creo que estamos en camino de abrirlo la próxima semana o dos».

Después de que se reanude la producción, Abbott dice que la nueva fórmula puede tardar unos dos meses en llegar a las tiendas.

Cuando los legisladores preguntaron por qué la FDA tardó meses en investigar las advertencias de seguridad en la planta, Calif dijo que no podía decir mucho sobre la investigación en curso. Varios legisladores rechazaron esa respuesta.

«Es inaceptable decir que simplemente no puedes comentar sobre eso», dijo Mark Pokan, de D-Wisconsin. «Este es un problema que he visto con la FDA muchas veces: no se está comunicando bien».

El califa es el primer funcionario de la administración que testifica en el Congreso sobre la escasez que dejó a algunos padres en medio de una resolución que se ha convertido en tema de conversación para los republicanos. El miércoles por la noche, Biden anunció nuevos pasos para mejorar los suministros estadounidenses, incluida la Ley de Producción de Defensa. ǩ Vuelo con fórmula importada del exterior.

Los miembros del Subcomité de Asignaciones de la Cámara abrieron la audiencia el jueves preguntando a Caliph por qué la FDA no intervino el otoño pasado cuando surgieron advertencias sobre problemas en la planta de Sturgis, Michigan.

La congresista Rosa DeLauro citó una denuncia reciente de un denunciante que alegaba numerosas violaciones de seguridad en la planta de Abbott, incluidos empleados que falsificaron registros y no probaron adecuadamente la resolución antes de que se publicara. Dijo que un ex empleado de Abbott había alertado a la FDA en octubre sobre la situación, pero que no había sido entrevistado a fines de diciembre.

«Todo esto plantea la pregunta: ¿por qué la FDA no actuó?» preguntó DeLauro. «¿Quién de la dirección entró en ese informe, quién no tenía ese informe? ¿Por qué no hubo respuesta?»

El califa dijo que había revisado la denuncia, pero no dijo cuándo se tomarían medidas inmediatas. Dijo que las acusaciones plantean serias preocupaciones sobre las actividades de Abbott.

“La acusación más preocupante es que se ha violado la integridad de la organización”, dijo Caliph. «Cuando se rompe esa integridad, la pregunta es, ¿cómo se puede confiar en uno de los sistemas existentes?»

El presidente del subcomité, el congresista Sanford Bishop, calificó el retraso de la FDA de D-Georgia como «imprudente».

«Los estadounidenses confían en la FDA para proteger la salud de sus bebés brindándoles leche segura», dijo Bishop.

Abbott cerró su planta en Michigan en febrero después de que los inspectores de la FDA comenzaran a investigar cuatro infecciones bacterianas en bebés que usaron la fórmula de la planta. El primero de estos casos se informó a la FDA en septiembre, aunque los funcionarios de la agencia no comenzaron a inspeccionar las instalaciones hasta finales de enero. Calif dijo que la agencia estaba investigando a principios de esta semana que aún no había concluido si la bacteria de la planta había causado las infecciones del bebé.

Abbott dijo que no había evidencia directa que vinculara su producto con la enfermedad.

La desnutrición es la primera crisis importante para Caliph desde que regresó a la FDA en febrero. Dirigió brevemente la agencia bajo la presidencia de Barack Obama, reelegido por su trabajo en base a su experiencia pasada como director de una agencia popular que regula los alimentos, las medicinas, la tecnología médica y el tabaco.

La audiencia del jueves debía revisar la solicitud de presupuesto de la FDA para el próximo año.

«Estaba muy consciente de que necesitamos hacer grandes mejoras en los alimentos de la FDA, no porque la gente sea mala, sino porque necesitamos un liderazgo consistente, los recursos adecuados», dijo Calif a los legisladores.

La solicitud de financiación se produce en medio de preocupaciones de larga data de que el programa de control de alimentos de la FDA, que controla la mayoría de los alimentos de EE. UU., excepto carne, aves y huevos, ha recibido fondos insuficientes de las divisiones médicas de medicamentos de la agencia.

Demócratas de la Cámara de Representantes aprueban proyecto de ley de 28 millones de dólares el miércoles por la noche lo que alentará la financiación de la FDA para evaluar a los fabricantes nacionales de «fórmula internacional». El destino en el Senado es incierto.

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Esta historia se ha corregido para mostrar que el parlamentario Mark Pokan es demócrata, no republicano.