Estados Unidos aprueba tratamiento regenerativo para COVID-19

Estados Unidos: dado esta semana para aprobación de emergencia tratamiento con anticuerpos sintéticos en contra: ese: COVID-19: Empresa: Regenero que se usó para tratar al presidente Donald Trump cuando se infectó con el coronavirus.

«El otorgamiento de licencias para el tratamiento de estos anticuerpos monoclonales puede ayudar a los pacientes ambulatorios a evitar la hospitalización y aliviar la carga de nuestro sistema de atención médica».

Anunciado por Steven Hahn, Comisionado Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA).

Regeneron deja de inscribir a pacientes gravemente enfermos

En: Empresa biotécnica Regeneron el viernes anunció la terminación de la inscripción para un juicio para tratar con él Anticuerpos COVID-19 en pacientes con alto flujo de oxígeno o conectado a un respirador.

El evento siguió una recomendación del Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC), que evalúa los resultados y recomienda cuándo detener el estudio.

«Basado en la señal de seguridad potencial profile perfil de riesgo / beneficio adverso en este momento, IDMC recomienda que se analicen más pacientes que requieran oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica antes de recopilar más datos». en pacientes ya registrados «, dijo la compañía.

La empresa agregó que el comité recomienda continuar con el registro pacientes hospitalizados que no necesitan oxígeno o tienen bajo flujoև aconseja continuar la prueba ambulatoria.

Regenero Dijo que estaba reportando a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., que actualmente está evaluando un tratamiento llamado REGN-COV2 para permitir el uso de emergencia en entornos ambulatorios de leve a moderado con bajo riesgo de malos resultados.

Comparte su propuesta con la comisión subsiguiente para un juicio de recuperación por separado. Reino Unido evaluando REGN-COV2 en pacientes hospitalizados.

El tratamiento se utilizó en el presidente Trump

Tratamiento: REGN-COV2 se utilizó recientemente para tratar al presidente Donald Trump sobre la base de la llamada «Uso compasivo».

Aunque no hay detalles adicionales sobre por qué se suspendió el ensayo de los pacientes más sanos, Los científicos siempre han creído que la terapia con anticuerpos debería funcionar mejor cuando se presentan los síntomas iniciales.

Esto se debe a que funcionan impidiendo que las células del virus invadan y se reproduzcan. Pero cuando el paciente se encuentra en la etapa avanzada de COVID-19, la principal causa de su enfermedad no es el virus. más bien una respuesta inmune anormal que causa inflamación severa վնաս daño orgánico.

Es por eso que las pautas actuales recomiendan tratar a los pacientes en etapa tardía con esteroides que debilitan el sistema inmunológico. Desarrolla anticuerpos, pero debido a que no todos obtienen una respuesta adecuada Empresas como Regeneron están trabajando en soluciones sintéticas.

Es decir, después de encontrar dos anticuerpos muy efectivos contra el virus SARS-CoV-2, uno de un ratón con un sistema inmunológico similar al humano y el otro de un humano, recolectaron sus células secretas y las cultivaron en un laboratorio para crearlas. tratamiento combinado de los dos. La idea se considera perspectiva.

Regenero ha recibido más de $ 450 millones del gobierno de los EE. UU. por sus esfuerzos de desarrollo medicamentos contra COVID-19.