Los empleados trabajan en Emergent Biosolutions Lab el 8 de febrero de 2021 en Baltimore, Maryland.
Michael Robinson Chavez | The Washington Post |: Imágenes falsas:
Algunos empleados Soluciones biológicas de emergencia: La fábrica de Baltimore no pudo ducharse ni cambiarse la ropa necesaria para trabajar en la fábrica; esto probablemente contribuyó a malcriar a millones de personas. Son Onson և John OnsonDosis de Covid-19, según un memorando emitido por la Cámara de Representantes el miércoles.
El año pasado, las inspecciones en las instalaciones de Bayview también identificaron problemas de moho, mala desinfección de la planta y capacitación inadecuada del personal. El comité celebrará una audiencia el miércoles para examinar el papel de la compañía biofarmacéutica en malcriar al personal de J&J.
Aunque los inspectores encontraron malas condiciones en la planta, los altos ejecutivos fueron recompensados con cientos de miles de dólares en bonos el año pasado y fueron elogiados por el comité por su liderazgo, según otros documentos publicados por el comité.
Según un documento, el director ejecutivo Robert Kramer recibió un bono de 1,2 millones de dólares el año pasado, mientras que otros tres ejecutivos recibieron más de 400.000 dólares en pagos.
Gobierno de los Estados Unidos premió a la empresa Un contrato de $ 628 millones el año pasado para ayudar a construir coronavirus vacunas.
Emergent no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.
La audiencia tiene lugar el miércoles, más de un mes después de la administración de Biden. J & J se pone a cargo de la planta de Baltimore Después de que los funcionarios estadounidenses supieran que Emergent, un contratista federal que prepara vacunas para J&J և AstraZeneca:, mezcló los ingredientes en dos tomas.
Una inspección posterior realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos encontró que la planta era insalubre para producir personal no apto. En: Informe de 13 páginas, los inspectores escribieron que la instalación utilizada para la producción de la vacuna «no se mantuvo en un estado limpio-sanitario» և «no tenía las dimensiones adecuadas, diseño-ubicación para la limpieza, mantenimiento և para facilitar su correcto funcionamiento».
Los inspectores de la FDA notaron que se descubrió que la pintura se despegaba en muchas áreas y que las paredes estaban dañadas, lo que podría afectar la capacidad de Emergent para «limpiar y desinfectar adecuadamente». También señalaron que el personal no siguió los procedimientos operativos estándar para los materiales de producción de desechos o vacunas para garantizar su contaminación.
La instalación no está autorizada por la FDA para fabricar o distribuir la vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson, y no se han distribuido dosis producidas en fábrica en los Estados Unidos. Emergent ha acordado detener la producción hasta que se resuelvan los problemas identificados por la FDA.
Emergent dijo en ese momento que se había comprometido a trabajar con la FDA և J & J para resolver los problemas.
«Si bien nunca estamos satisfechos con los defectos en nuestras plantas o procesos de fabricación, se están remediando y tomaremos medidas inmediatas para solucionarlos», se lee en el comunicado del 21 de abril.
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